Vitekta (Elvitegravir) - HIV-Arzneimittelinformation

Vitekta (Elvitegravir) ist ein antiretrovirales Medikament, das als Integrasehemmer eingestuft ist und zur Behandlung von HIV eingesetzt wird. Integrase-Inhibitoren blockieren ein HIV-Enzym namens Integrase, mit dessen Hilfe HIV seine genetische Kodierung in die DNA der Wirtszelle integriert. Durch die Blockierung der Integrase ist das Virus nicht in der Lage, seinen Lebenszyklus zu beenden und andere HIV-Viren zu erzeugen.
Vitekta wurde im September 2014 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Anwendung bei Erwachsenen zugelassen, die zuvor einer HIV-Therapie ausgesetzt waren.
Elvitegravir ist ein Bestandteil des Kombinationspräparats Stribild (im Volksmund auch als "Quad Pill" bekannt) und der Stribild-Version der zweiten Generation namens Genvoya.

Arzneimittelformulierung

Vitekta ist in zwei Tablettenformulierungen erhältlich:

• Eine 85 mg fünfeckige Filmtablette in grüner Farbe mit der Prägung "GSI" auf der einen und "85" auf der anderen Seite.
• Eine dreieckige 150 mg-Filmtablette in grüner Farbe mit der Prägung "GSI" auf der einen und "150" auf der anderen Seite.

Dosierung

Vitekta muss immer in Kombination mit einem HIV-Proteasehemmer (PI) und Norvir (Ritonavir) angewendet werden, einem "Boosting" -Mittel, das die Konzentration der Begleitmedikamente im Blut erhöht. Vitekta muss mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Die empfohlene Dosierung variiert je nach Arzneimittelauswahl wie folgt:

Vitekta Dosierung	Protease-Inhibitor-Dosierung	Norvir (Ritonavir) Dosierung
85 mg einmal täglich	Reyataz (Atazanavir) 300 mg einmal täglich	100 mg einmal täglich
85 mg einmal täglich	Kaletra (400 mg Lopinavir + 100 mg Ritonavir) zweimal täglich	Nicht erforderlich, da Ritonavir bereits in der Kaletra-Formulierung enthalten ist
150 mg einmal täglich	Prezista (Darunavir) 600 mg zweimal täglich	100 mg zweimal täglich
150 mg einmal täglich	Lexiva (Fosamprenavir) 700 mg zweimal täglich	100 mg zweimal täglich
150 mg einmal täglich	Aptivus (Tipranavir) 500 mg zweimal täglich	200 mg zweimal täglich

Häufige Nebenwirkungen

In klinischen Phase-III-Studien am Menschen wurden bei Patienten, die Vitekta einnehmen, eine Reihe potenzieller Nebenwirkungen von Arzneimitteln festgestellt. Zu den häufigsten Ereignissen, die bei mindestens 2% der Studienteilnehmer gemeldet wurden, gehören:

• Durchfall
• Übelkeit
• Kopfschmerzen

Weniger häufige Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Hautausschlag, Müdigkeit und Erbrechen. Die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen vorübergehend, und nur wenige Patienten brachen die Behandlung aufgrund einer Unverträglichkeit ab.

Arzneimittelkontraindikationen

Vitekta darf nicht zusammen mit folgenden Medikamenten oder Kräuterergänzungsmitteln eingenommen werden:

• Hepatitis-C-Medikamente: Invicek, Victrelis
• Antituberkulose-Medikamente auf Rifampin-Basis: Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin (anstelle von Mycobutin)
• Johanniskraut

Informieren Sie Ihren Arzt immer über verschriebene oder nicht verschriebene Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, die Sie möglicherweise einnehmen, bevor Sie mit einer antiretroviralen Therapie beginnen.

Antiretrovirale Arzneimittelwechselwirkungen

Die Anwendung von Vitekta mit folgenden antiretroviralen Arzneimitteln kann entweder zum Verlust der therapeutischen Wirkung des Begleitmedikaments oder zu einer Zunahme der Nebenwirkungen führen:

• Sustiva (Efavirenz) darf nicht zusammen mit Vitetkta angewendet werden.
• Viramune (Nevirapin) darf nicht zusammen mit Vitekta angewendet werden.
• Videx (Didanosin) sollte entweder eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Vitekta-Dosis eingenommen werden.
• Tybost (Cobicistat), ein Auffrischungsmittel, das Norvir ähnlich ist, darf nicht zusammen mit Vitekta eingenommen werden, wenn es zusammen mit einem Proteasehemmer verabreicht wird.

Andere Überlegungen

Antazida können verhindern, dass Vitekta richtig absorbiert wird. Wenn Sie ein rezeptfreies Antazida (z. B. Rolaids, Tums, Milch von Magnesia) verwenden, wird empfohlen, es entweder zwei Stunden vor oder nach einer Dosis Evotaz einzunehmen.
Frauen sollten ihren Arzt informieren, wenn sie Antibabypillen einnehmen oder einnehmen möchten. In Kombination mit Norvir kann Vitekta die Plasmakonzentration von Ethinylestradiol / Norgestimate-Hormonkontrazeptiva signifikant senken. Alternative Methoden der nichthormonalen Empfängnisverhütung werden empfohlen. Erhöhen Sie niemals die Dosierung von hormonellen Verhütungsmitteln. Es wird empfohlen, dass stillende Mütter nicht stillen, wenn sie HIV-positiv sind, da dies das Virus möglicherweise auf das Kind übertragen kann.
Vitekta enthält Laktose. Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie Laktoseintoleranz haben.