Viekira Pak - Hepatitis-C-Arzneimittelinformation

Viekira Pak ist eine zusammen abgepackte Arzneimittelkombination zur Behandlung der chronischen Hepatitis C (HCV) -Infektion. Die Packung enthält ein Kombinationsarzneimittel mit fester Dosis (Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir), das zusammen mit dem Arzneimittel Dasabuvir verpackt ist.
Die Arzneimittelkomponenten Ombitasvir, Paritaprevir und Dasabuvir sind direkt wirkende Virostatika (DAAs), die die Replikation des Virus stören. Das Medikament Ritonavir, das häufig in der HIV-Therapie eingesetzt wird, dient der Erhöhung des Paritaprevir-Spiegels.
Viekira Pak wird am häufigsten, jedoch nicht immer, zusammen mit Ribavirin angewendet und muss nicht zusammen mit pegyliertem Interferon (Peg-Interferon) eingenommen werden..
Viekira Pak wurde am 19. Dezember 2014 von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit einer HCV-Infektion des Genotyps 1 zugelassen, einschließlich solcher mit kompensierter Leberzirrhose (bei der die Leber noch funktioniert) und Lebertransplantationen. Bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose wird Viekira Pak nicht empfohlen.
Es wird berichtet, dass Viekira Pak eine Heilungsrate von 95% oder mehr aufweist, wobei nur 2% der Patienten die Therapie aufgrund einer Unverträglichkeit beenden. Es ist zur Anwendung bei Patienten mit HIV / HCV-Koinfektion geeignet.

Dosierung

Zwei Tabletten zusammengesetzter Tabletten aus Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir (25 mg / 150 mg / 100 mg), die morgens und abends zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wurden, plus eine Tablette Dasabuvir, die zweimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wurde.
Die Tabletten werden bequem in täglichen Dosen verpackt geliefert. Eine Dosierungsanleitung finden Sie auf jeder Packung. Die zusammengesetzte Tablette ist pink, filmbeschichtet und mit "AV1" geprägt, während die Dasabuvir-Tablette beige, filmbeschichtet und mit "AV2" geprägt ist..

Verschreibungsempfehlungen

Viekira Pak wird in einem 12- bis 24-wöchigen Kurs gemäß den folgenden Empfehlungen verschrieben:

Genotyp 1a ohne Zirrhose: Viekira Pak mit Ribavirin für 12 Wochen
Genotyp 1a mit Zirrhose: Viekira Pak mit Ribavirin für 24 Wochen
Genotyp 1b ohne Zirrhose: Viekira Pak für 12 Wochen alleine
Genotyp 1b ohne Zirrhose: Viekira Pak mit Ribavirin für 24 Wochen

Bei Lebertransplantationspatienten kann Viekira Pak 24 Wochen lang zusammen mit Ribavirin eingenommen werden, wenn die Leberfunktion normal ist und die Fibrose (Narbenbildung) gering ist.

Häufige Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung von Viekira Pak (bei bis zu 10% der Patienten) sind:

Ermüden
Übelkeit
Juckende Haut
Hautreaktionen
Schlaflosigkeit
Schwäche und Müdigkeit

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Folgendes sollte auch bei der Verwendung von Viekira Pak vermieden werden:

Antikonvulsiva: Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital
Antihyperlipidämika (zur Senkung der Blutfettwerte): Gemfibrozil
Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen: Pimozid
Cholesterinsenkende Medikamente: Lovastatin, Simvastatin
Medikamente gegen erektile Dysfunktion: Viagra (Sildenafil)
Ergot-haltige Medikamente (zur Behandlung von Kopfschmerzen und Migräne): Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin, Methylergonovin
Ethinylestradiol (eine künstliche Form von Östrogen)
HIV-Medikamente: Sustiva (Efavirenz), Atripla (Efavirenz + Tenofovir + Emtricitabin)
Medikamente gegen Hypotonie: Alfuzosin
Medikamente gegen Tuberkulose auf Rifampin-Basis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
Beruhigungsmittel: Triazolam, orales Midazolam

Gegenanzeigen und Überlegungen

Bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung wird Viekira Pak nicht empfohlen. Viekira Pak ist für die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Viekira Pak ist auch kontraindiziert für die Anwendung bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ritonavir (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, einer möglicherweise lebensbedrohlichen, entzündlichen Ganzkörperreaktion)..
Viekira Pak ist für die Anwendung bei schwangeren Frauen kontraindiziert, wenn es zusammen mit Ribavirin angewendet wird.
Es wird empfohlen, dass alle Frauen im gebärfähigen Alter während der Therapie monatlich auf Schwangerschaft überwacht werden. Es wird auch empfohlen, der Patientin und ihrem männlichen Partner mindestens zwei nicht-hormonelle Verhütungsmethoden zur Verfügung zu stellen und diese während des Therapieverlaufs und sechs Monate danach anzuwenden.