Das AspireAssist-Gerät zur Gewichtsreduktion

Es gibt jetzt eine Reihe von Optionen für die Behandlung von Fettleibigkeit. Dazu gehören Änderungen der Ernährung und des Lebensstils, Medikamente zur Gewichtsreduktion sowie Geräte und Verfahren, die von der vollständigen bariatrischen Chirurgie bis zu neueren, minimal invasiven Geräten reichen.
Im Sommer 2016 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) das von Aspire Bariatrics vertriebene Gerät zur Gewichtsreduktion namens AspireAssist.
Was ist AspireAssist??
AspireAssist ist ein Gerät zur Gewichtsreduktion, das für die Behandlung von Fettleibigkeit bei Erwachsenen im Alter von mindestens 22 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 35 bis 55 Jahren zugelassen ist. Das Gerät ermöglicht es Benutzern, eine Portion Fett abzulassen Der Mageninhalt wird nach jeder Mahlzeit durch eine Magensonde (Gastrostomiesonde) in eine Toilette geleitet.
Das AspireAssist-Gerät ist für die Langzeitanwendung bei anspruchsberechtigten Erwachsenen vorgesehen, die mit nicht-chirurgischen Methoden wie Änderungen des Lebensstils und Medikamenten zur Gewichtsreduktion keinen ausreichenden Gewichtsverlust erzielen konnten.

Wie es funktioniert

Wie oben erwähnt, verwendet AspireAssist einen Schlauch, der durch eine Öffnung im Magen eingeführt wird und eine teilweise Drainage des Mageninhalts nach einer Mahlzeit ermöglicht. In einer Pilotstudie von Sullivan und Kollegen wurde festgestellt, dass sich die Gesamtmenge der aufgenommenen Kalorien um etwa 30 Prozent verringert.
Das AspireAssist-Gerät enthält, wie oben erwähnt, einen Gastrostomieschlauch sowie ein Anschlussventil, ein externes Gerät mit einem Anschluss, einen Wasserbehälter und einen Abflussschlauch mit einer Klemme.
Ungefähr 20 bis 30 Minuten nach einer Mahlzeit bringt der Benutzer des AspireAssist-Geräts den Gastrostomieschlauch am externen Gerät an und öffnet das Anschlussventil, wodurch der Mageninhalt durch Schwerkraft in eine Toilette abfließen kann.
Es ist wichtig zu beachten, dass Lebensmittel während der vorhergehenden Mahlzeit gründlich gekaut worden sein müssen, damit sie durch das Abflussrohr passen, das nur einen Durchmesser von 6 Millimetern hat.
Nach Beendigung der Drainage muss der AspireAssist-Benutzer den Schlauch und den Magen mit sauberem Trinkwasser aus dem mit dem Gerät gelieferten Wasserbehälter spülen.
Der gesamte Vorgang dauert schätzungsweise 5 bis 10 Minuten.
Wenn Sie ein Benutzer dieses Geräts sind, beachten Sie, dass regelmäßige Nachsorgetermine mit Ihrem Arzt erforderlich sind, da der Stecker nach 115 Zyklen (ca. 5 bis 6 Wochen) ausgetauscht werden muss..
Bei diesen Nachuntersuchungen muss außerdem bestätigt werden, dass das AspireAssist-Gerät ordnungsgemäß funktioniert. Möglicherweise muss auch die Länge des Schlauchs angepasst werden, wenn Sie Gewicht verlieren. Ihr Arzt wird Sie auch weiterhin bei jedem Nachuntersuchungsbesuch über Ernährung und Lebensstil beraten.

Kosten

Laut dem Medical Letter on Drugs and Therapeutics (Medizinisches Schreiben zu Arzneimitteln und Therapeutika) werden nach Angaben des Herstellers die Gesamtkosten des ersten Verfahrens zuzüglich des ersten Jahres der Nachsorge voraussichtlich 8.000 bis 13.000 USD betragen.

Wirksamkeit

In einer Zusammenfassung in einer Beilage der Zeitschrift veröffentlicht Gastroenterologie, Forscher für die PATHWAY-Studie stellten fest, dass Patienten, die für ungefähr ein Jahr mit AspireAssist plus Lebensstilberatung behandelt wurden, einen Gewichtsverlust von insgesamt 31,5 Prozent des Übergewichts erzielten, verglichen mit nur 9,8 Prozent des Übergewichtsverlusts in der zugewiesenen Gruppe allein zur Lebensberatung.
Weitere Ergebnisse aus Langzeitstudien liegen nicht vor, sodass es schwierig ist, die langfristigen Auswirkungen auf den Gewichtsverlust und die Lebensqualität mit AspireAssist zu bestimmen.

Nebenwirkungen

In der oben erwähnten PATHWAY-Studie hatten mindestens 5 Prozent der Patienten Nebenwirkungen, die mit dem AspireAssist-Gerät in Verbindung standen.
Zu den berichteten Nebenwirkungen gehörten Bauchschmerzen, Übelkeit und / oder Erbrechen, veränderte Darmgewohnheiten sowie Entzündungen oder Reizungen im Bereich des Magensonde. Andere Nebenwirkungen, die bemerkt wurden, schlossen Infektion, Blutung und / oder Entladung um die Öffnung zum Magen ein. Die meisten dieser Nebenwirkungen schienen innerhalb von 30 Tagen zu verschwinden.
Bei 4 der 111 Patienten, die in der PATHWAY-Studie mit AspireAssist behandelt wurden, war das Gerät mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen verbunden, z. B. dem Ersetzen des Gastrostomietubus, einer Bauchinfektion und Ulzerationen.
Bei der Überprüfung des Geräts wurde im Medical Letter on Drugs and Therapeutics Folgendes festgestellt: „Das AspireAssist-Gerät ist weniger invasiv als die bariatrische Chirurgie zur Behandlung von Fettleibigkeit und kann bei einigen Patienten wirksam sein. Die verfügbaren Daten sind jedoch begrenzt und die Liste der Kontraindikationen ist begrenzt ist umfangreich. "

Andere Geräteoptionen für Weight Loss

Ein weiteres Gerät zur Behandlung von Fettleibigkeit ist seit Januar 2015 auf dem Markt. Dieses von der FDA zugelassene Gerät, das als wiederaufladbares Maestro-System bezeichnet wird, wirkt auf den Nervenweg zwischen Gehirn und Magen, der die Kontrolle über das Gefühl von Hunger und Fülle ausübt . Es besteht aus einem wiederaufladbaren elektrischen Impulsgeber sowie Drahtleitungen und Elektroden. Diese werden chirurgisch in den Bauch implantiert. Es sendet dann elektrische Impulse an den Vagusnerv, der die Magenentleerung reguliert und dem Gehirn signalisiert, dass sich der Magen entweder leer oder voll anfühlt.
Laut EnteroMedics Inc., der Firma, die das Gerät herstellt, blockiert das wiederaufladbare Maestro-System Signale, die der Vagusnerv normalerweise an das Gehirn sendet, wodurch das Hungergefühl verringert wird und die Patienten sich früher satt fühlen als sonst.
Am 28. Juli 2015 gab die FDA die Zulassung eines weiteren Geräts zur Behandlung von Fettleibigkeit bekannt: des als ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon) bekannten temporären Ballongeräts.
Wie das AspireAssist-Gerät erfordert auch der ReShape Dual Balloon ein endoskopisches Verfahren, um das Gerät zu platzieren, das über Mund und Speiseröhre in den Magen eingeführt wird. Wie von der FDA festgestellt, „ändert das Gerät nicht die natürliche Anatomie des Magens“, und die Patienten werden aufgefordert, während der Verwendung des Geräts „einen medizinisch überwachten Diät- und Trainingsplan zu befolgen, um ihre Gewichtsreduktionsanstrengungen zu verstärken“. Dies trägt dazu bei, dass die Patienten nach dem Entfernen des Geräts ihren Gewichtsverlust aufrechterhalten können.
Das Gerät soll vorübergehend sein und sollte laut FDA sechs Monate nach dem ersten Einsetzen entfernt werden.
Es wird vermutet, dass der ReShape Dual Balloon Platz im Magen einnimmt, was wahrscheinlich Völlegefühle auslöst. Möglicherweise gibt es jedoch andere Mechanismen, die noch nicht verstanden wurden.

Chirurgische Optionen für Weight Loss

Invasivere und traditionellere chirurgische Optionen fallen im Allgemeinen unter die Kategorie der bariatrischen Chirurgie und können unter anderem Magenbypass-Chirurgie, Magenband (Lap-Band) und Hülsengastrektomie (Magenmanschette) umfassen.
Um ein Kandidat für eine Adipositas-Operation zu sein, muss eine Person einen BMI von 40 oder mehr oder einen BMI von 35 oder mehr bei einer Person haben, die andere durch Adipositas verursachte Erkrankungen (sogenannte „komorbide Erkrankungen“) aufweist..
Die beliebteste Operation zur Gewichtsreduktion ist die Magen-Hülsen-Operation oder die Hülsen-Gastrektomie. Aufgrund seiner Wirksamkeit und Sicherheit im Vergleich zu anderen Verfahren scheint das Magen-Hüllen-Verfahren nach Angaben von Bariatric Surgery Source das Magen-Bypass-Verfahren als neues "Gold-Standard" -Verfahren zu überholen.
Die Operation der Hülsengastrektomie soll es den Patienten ermöglichen, die Nahrungsaufnahme zu reduzieren und dadurch Gewichtsverlust zu verursachen. Bei diesem Verfahren werden ungefähr 60 Prozent des Magens entfernt (normalerweise laparoskopisch), so dass der verbleibende Teil des Magens die Form eines Schlauchs oder einer Hülse annimmt.
Da der Magen nach der Operation kleiner ist, fühlt sich der Patient mit Magenmanschette schneller und mit weniger Nahrung voller. Aus diesen Gründen ist das Magenmanschettenverfahren als "restriktive" Art der Adipositaschirurgie bekannt.

Wie Sie mit Ihrem Arzt sprechen können

Wenn Sie an Adipositas leiden und das Gefühl haben, bereits verschiedene medizinische Optionen sowie Änderungen der Ernährung und des Lebensstils ausprobiert zu haben und diese bei Ihnen nicht erfolgreich waren, besprechen Sie Ihre weiteren Optionen mit Ihrem Arzt. Es ist wichtig, viel nachzudenken und in Betracht zu ziehen, wenn Sie sich für eine elektive Operation entscheiden, insbesondere für eine Operation oder ein Verfahren zur Gewichtsreduktion.
Ihr Arzt kann mit Ihnen besprechen, welche Optionen für Sie als Einzelperson angesichts Ihres speziellen BMI und anderer chronischer Erkrankungen eine gute Wahl sein könnten. In dieser Diskussion können Sie sowohl die Vor- als auch die Nachteile einer möglichen Gewichtsverlustoperation oder -prozedur abwägen.
Es ist auch sehr wichtig, dass Sie die Nebenwirkungen eines Verfahrens, einer Operation oder eines Geräts, das Sie in Betracht ziehen, besprechen und berücksichtigen, da bei jeder Option zumindest einige Nebenwirkungen auftreten, von denen einige schwerwiegend sein können.
Auf der anderen Seite, wenn Sie ein guter Kandidat für eine bestimmte Gewichtsverlustoperation oder ein bestimmtes Verfahren sind und gut informiert und bereit sind, Ihr medizinisches oder chirurgisches Team in regelmäßigen Abständen nach dem Verfahren zu kontaktieren, Gewichtsverlustoperation kann eine Reihe von gesundheitlichen Vorteilen haben, darunter die Behandlung von Diabetes und Bluthochdruck sowie die Verringerung des Risikos für Herzerkrankungen.